首个全新机制精神分裂症疗法在华获批

来源： 新京报 　　作者：《每日财讯网》编辑　　发布时间：2025-12-26

　　12月25日，国家药监局官方网站显示，再鼎医药旗下药品呫诺美林曲司氯铵（商品名为凯捷乐）已获国家药监局批准上市，用于治疗成人精神分裂症。该药也成为70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法。

　　精神分裂症是一种慢性且常导致残疾的精神疾病，会影响患者的思考、感受和行为方式。精神分裂症的核心症状包括阳性症状（如幻觉和妄想）、阴性症状（如动机和愉悦感缺失以及社交退缩）和认知症状（如记忆、注意力和决策方面的缺陷）。与一般人群相比，精神分裂症患者的预期寿命缩短了10-20年。当前尽管已有抗精神病疗法，但许多精神分裂症患者在接受现有抗精神病药物治疗期间，仍然会面临阴性症状和认知症状疗效有限，或出现体重增加、高泌乳素血症以及被称为锥体外系综合征的运动障碍等副作用问题。由于这些问题，大约75%的患者在18个月内停止服药。治疗中止后，可能会导致包括复发、住院和更长的缓解时间等健康影响。

　　与目前主要靶向多巴胺或5-羟色胺受体的抗精神病药物不同，呫诺美林曲司氯铵是一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合，其中呫诺美林可激活中枢神经系统中与这些疾病相关脑区的毒蕈碱受体，曲司氯铵则不易穿过血脑屏障，作用于外周，可减轻外周胆碱能激活所带来的不良反应。

　　首都医科大学附属北京安定医院院长王刚教授表示：“呫诺美林曲司氯铵是70余年来首款获批用于治疗精神分裂症的全新作用机制药物，在改善阳性症状、阴性症状和认知症状方面均展现出有效性，同时避免了其他抗精神病药物常见的诸多不良反应，例如体重增加、高泌乳素血症以及锥体外系症状等运动障碍，为患者提供了具有重要意义的新选择。”

　　今年9月，中华医学会发布的《中国精神分裂症防治指南（2025年版）》已将呫诺美林曲司氯铵胶囊作为创新疗法纳入，这是该款药物全球首次被收录于国家级指南。

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